EMA建议：限制育龄期女性用于丙戊酸盐

欧洲药品管理制度局（EMA）制剂安全和可能性评核秘书处表示同意，加强对第三组戊酸盐的适用管理制度，限制育龄期女同性恋适用第三组戊酸盐。

这是由于，妊娠期第三组戊酸盐掩盖都会致使妊娠期病症和生长发育原因。

秘书处表示同意，除了对用药无效或不耐受，第三组戊酸盐不可不用用药染上有癫痫或双相精神上的男婴或将都会男婴女同性恋。

对于那些第三组戊酸盐是唯一用药同样的女同性恋来说，不必进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的护理人员善于处理这种情况，可根据实际情况，在护理人员的指导和监督下进行妊娠准备。此外，这种情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还表示同意，药理学护理人员在向这些人群公证第三组戊酸盐药物时，可不告知有关制剂的全部数据，确保安全染上者忽略制剂的潜在可能性，在取得染上者的知情同意后，方可进行涉及用药。

以上表示同意基于妊娠期第三组戊酸盐掩盖效可不的一项系统对评核，在这项系统对评核中，EMA秘书处不仅听取了涉及的染上者和普通家庭，还听取了涉及的专业人士和专科医生。

生长发育精神上

最近的分析声称，妊娠期第三组戊酸盐掩盖的孩童成年人生长发育原因染上病可能性高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、失忆精神上、讲话和表达不便和智力水平偏高。

此外，有数据资料显示，子宫内第三组戊酸盐掩盖的成年人在出生时，病症的可能性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中的染上病可能性仅为2%-3%；并且，这些成年人染上多动症的可能性也不大。当前数据资料也声称，妊娠期第三组戊酸盐掩盖的成年人染上孤独症谱系精神上和孤独症的可能性为一般成年人的3倍和5倍。

秘书处表示同意，不必向欧盟的保健人员和接受第三组戊酸盐用药的染上者备有有关这种制剂的教育资料，以告知他们这种制剂的涉及可能性。药理学护理人员也不必定期评核将要接受用药的青春期或计划书妊娠女同性恋。

以外，这些表示同意已经提交至本能互相交换认可程序和大部分程序协调组，才都会最终控告。与此同时，对将要服用第三组戊酸盐、对用药有任何疑问的女同性恋，可不即时听取护理人员。

无可奈何

在这一分析信息技术卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果申明这些表示同意，将都会减少子宫内第三组戊酸盐掩盖的成年人生产量。鉴于第三组戊酸盐掩盖的多种病症和妊娠期生长发育原因可能性，以及大约一半的男婴不属于计划书男婴，第三组戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个无可奈何的同样。

“我们支持这一表示同意，第三组戊高氯酸不可不该作为用药育龄女同性恋癫痫的一线用药方法。并且，女同性恋在妊娠期间也需要被告知制剂的潜在可能性。我们一直致力于育龄期癫痫女同性恋接受孕前听取的活动，同时也备有了一些资源，以确保安全她们预见癫痫制剂的潜在可能性。”英国标榜组织起来Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard批评家。

尽管其他的癫痫制剂也有效，但是对于已男婴或计划书妊娠的女同性恋来说，最低剂量的第三组戊高氯酸仍是最佳同样。这可能是因为这些替代制剂并不能操控癫痫症状，过敏反应过大，或是不易操控的癫痫复发可能性远高于第三组戊高氯酸产生的有害。

在这种前提，衡量利益后，染上者和护理人员但都会得出结论，第三组戊高氯酸对他们来说是最安全的同样。如果申明这些表示同意，不必确保安全染上者预见第三组戊高氯酸的潜在可能性，并与护理人员拟定最佳用药方案。

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撰稿： 李英飞