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UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

2021-11-16 08:16:54 来源:呼伦贝尔癫痫医院 咨询医生

据9月1日发行的假消息,FDA并未批复UCB公司的Vimpat单药疗法主要用途放射治疗脑瘤。这反之亦然该药可以之外给药主要用途一小开放性发作的未满脑瘤高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复主要用途脑瘤高血压的辅助放射治疗。

加拿大管理机构这项一重新推荐,反之亦然一小发作的脑瘤高血压可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而并未接受放射治疗的脑瘤高血压,也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)出货量下滑带来影响的主要其产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的盈利。而化学疗法扩展不久,如果UCB可以在与整体放射治疗方式的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得较低的盈利。

因为该病十分复杂,高血压并不需要个开放性化放射治疗,因此,脑瘤高血压的放射治疗可选择多多益善。UCB总监医疗卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提过:“我们一直以包括越来越多脑瘤病人越来越多放射治疗可选择为目标。现在由于Vimpat的批复,内科医生和脑瘤高血压又有了越来越多放射治疗可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种本品单次负重剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域内的整体化学疗法。为此,UCB正在透过一项深入研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在主要用途一新诊断一小开放性发作脑瘤高血压时的有效开放性和安全开放性。

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编辑: zhongguoxing

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