UCB的Vimpat癫痫新适应症在旧金山获批

据9月初1日发布的消息，FDA并未同意UCB该公司的Vimpat单药疗法用以病人高血压。这意味着该药可以单独给药用以以外性发作的成年高血压病症。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意用以高血压病症的辅助病人。

英国监管部门机构这项新的延揽，意味着以外发作的高血压病症可以使用Vimpat作为初治单药病人，而并未放弃病人的高血压病症，也可以改回Vimpat单药病人。

该药是UCB该公司抛开Keppra（levetiracetam）销售额下滑导致影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收入。而适应症拓展之后，如果UCB可以在与既有病人方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得较低的收入。

因为该病十分复杂，病症需要个性化病人，因此，高血压病症的病人可选择多多益善。UCB首席医护吏ProfDr Iris Loew Friedrich谈到：“我们一直以缺少更多高血压病人更多病人可选择为目标。现在由于Vimpat的同意，内科医生和高血压病症又有了更多病人可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时延揽了Vimpat各种制剂用时超载剂量。

UCB已计划向北美草拟申请，拓展其在该区域的既有适应症。为此，UCB正在进行时一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用以新病症以外性发作高血压病症时的有效性和安全性。

查看数据压缩地址

编辑： zhongguoxing